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Ingeniería de ambientes controlados y salas limpias

Diseñamos y ejecutamos proyectos de salas limpias, traduciendo requerimientos operativos, de producción y de bioseguridad en soluciones técnicas sólidas y viables, con el desarrollo de ingeniería conceptual, básica y de detalle.

Clasificación de aireISO 14644
Buenas prácticasGMP
Preparados estérilesUSP 797
Criterios HVACASHRAE

Ingeniería de procesos y servicios críticos

Diseño y dimensionamiento de sistemas de agua de alta pureza y vapor, gases farmacéuticos, enfriamiento especializado, infraestructura eléctrica y de potencia, redes sanitarias y servicios de soporte.

Arquitectura farmacéutica y diseño industrial

Desarrollo de bases de diseño para el ordenamiento espacial del proceso productivo, el control de la contaminación y la protección integral del producto, el proceso y el personal.

Ingeniería para control de contaminación

Definición del plano de clasificación de áreas bajo estándares GMP e ISO 14644, desarrollo del perfil de la cascada de presiones diferenciales y requerimientos de filtración. Diseño de sistemas HVAC especializados.

Aseguramiento de la calidad

Documentación adecuada de los diseños bajo normativas internacionales, cumpliendo con el proceso de URS, DQ, IQ, OQ y PQ.

Verificación de filtros terminales
Difusores en sala limpia
Área de producción clasificada
Verificación de filtros terminales y difusores en sala limpia · intervención en área de producción clasificada
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Aplicaciones ejecutadas

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Áreas de empaque primario y secundario
Clasificación ISO 8 · sector farmacéutico
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Áreas de producción de inyectables
Clasificación ISO 8 · sector farmacéutico
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Laboratorios de contención de alto riesgo
Bioseguridad · investigación biomédica
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Almacenes y cavas de producto farmacéutico
Cadena de frío · producto terminado
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Balanceo de caudales y soporte documental
Puesta en servicio y calificación de áreas

El detalle de proyectos, clientes y capacidades instaladas se entrega bajo solicitud.